%20(1)_edited.png)
TÜRKİYE'DE ÜRETİLEN "İLK" VE "TEK"
İNSAN KAYNAKLI GREFT
Atident; Diş hekimliği, Ortopedi, Beyin, Omurilik ve Sinir Cerrahisi alanlarında yaygın kullanılan, Türkiye'de yüksek teknoloji ile üretilen ilk ve tek "allogrefttir".
Neden Allogreft?
Yapılan bu sınıflandırmalardaki greft materyallerinden sadece otogreftlerin ve homogreftlerin osteindüktif özellik gösterdiği ve ataşman yapısının rejenerasyonunu sağladığı çalışmalarca göstermiştir.
Diğer greft materyalleri ise sadece ostekondüktif özelliklerine bağlı olarak kısıtlı kemik formasyonu ve/veya çevresinde bağ dokusu enkapsülasyonu gözlenmektedir.
Kemik esaslı greftlerin 3 şekilde elde edilebilirler;
Spongioz, Kortikal, Kortikospongioz. Spongioz kemik greftleri meduller kemik ve kemik iliğini içermektedir.
Bu tip greft en fazla sayıda yaşayabilecek durumda transplant edilen hücreleri içermektedir. Partiküler yapısı ve geniş yüzey alanı nedeni ile spongioz kemik çok çabuk revaskulerize olmakta ve böylelikle bir çok sayıda hücre yaşayabilmektedir.
Neden Atident?
Atident, Karadeniz Teknik Üniversitesi'nde 3500 m²lik alanda Atigen-Cell laboratuvarlarında, GMP koşullarında üretilen ilk ve tek yerli, insan kaynaklı allogrefttir.
T.C. Sağlık Bakanlığı izniyle, ülkemizdeki hastanelerden toplanılan, canlı donörlere ait kemiklerden üretilmektedir. Üretim tekniği ve spongioz yapısı nedeniyle kemik doku oluşumu ve resorpsiyon süresi idealdir. Üretim süreçlerinde ve sonrasındaki sterilizasyon prosesleri sayesinde enfeksiyon riski minimuma indirgenmiştir.
Türkiye'de pazarlanma ve satışı yapılan greft materyalleri içerisinde sağlık sigortası kapsamında olan tek grefttir. Çift ambalajlı paketleme sistemi sayesinde viral kontominasyon riski yoktur.
Atident Nerede ve
Hangi Koşullarda Üretilir?
Doku Tedariği
Ortopedik Artroplasti operasyonları sonrasında çıkan femur başları, Sağlık Bakanlığı onay ve izinleriyle toplanır.Toplanan bu dokular, Avrupa Birliğinin belirlediği standartlara göre serolojik testlere tabi tutulur. Testleri tamamlanan ve üretime uygun olan femur başları artık Atigen-Cell laboratuvarlarında işlenmeye hazır hale gelmektedir.
Mekanik ve Kimyasal İşlemler
İlk aşama olarak test sonuçlarına uygun özellikler taşıyan femur başları üst kıkırdak dokudan ayrıştırılır. Asıl üretim dokusu olan spongioz (kansellöz), mekanik kesme işlemi ile istenilen boyutlara getirilerek kimyasal yıkama fazına geçilir. Bu fazda özel formüle edilmiş kombine kimyasal ajanlarla yıkama işlemi yapılır. Güvenli hale gelmiş dokunun yüksek seviyeli sıvı sterilizasyon işlemi ve yağdan ayrıştırma fazı tamamlanmış olur.
Liyofilizasyon (Freeze Drying)
Sıvı sterilizasyon sürecinden sonra granülizasyon (öğütme) fazı başlar. Mekanik işlemlerle kemik dokuları istenilen ölçülere getirilir. Granül haline getirildikten sonra "liyofilizasyon" fazına geçilir. Liyofilizasyon safhası üstün teknoloji ve uzun yılların birikimi ile kusursuz bir şekilde gerçekleştirilmektedir. Liyofilize edilmiş materyaller işlem sonunda çok güvenli uzun ömürlü saklama koşullarına ulaşmaktadır. Liyofilizasyon sonrası moleküler yapı arasındaki tüm risk faktörleri ortadan kaldırılmış olur.
Bu sayede "greft kemik cipsleri" ve "greft kemik blokları" uzun ömürlü ve güvenli kullanım için tamamen kurutulmuş ve dondurulmuş hale gelmiştir.
Gama Sterilizasyonu
Liyofilizasyon aşaması tamamlanmış allogreftler, hava akışı kontrollü biyogüvenlik kabinlerinde hassas bir şekilde tartılarak şişelemesi yapılır. Şişelenmiş Atident greftleri alüminyum folyo ambalajlarda vakumlanarak kutulanır. Ardından son güvenlik fazı olan Gama Sterilizasyon işlemi Türkiye'nin en gelişmiş gama sterilizasyon sistemiyle gerçekleştirilir. Steril paket Atident insan kaynaklı greftleri (Allogreft), en güvenli şekilde, viral / bakteriyel / fungal kontominasyon riskini ortadan kaldırarak kullanıma hazır hala getirilmektedir.
Atident Hakkında
Atigen-Cell Teknoloji Özel Sağlık Hizmetleri A.Ş. yurtdışından temin edilen hücresel tedavi ürünlerinin üretiminin ve bankacılığının ülkemiz mevcut insan kaynakları ile gerçekleştirilebileceği inancıyla kurulan biyoteknoloji şirketidir.
2007 yılında faaliyete başlamış, faaliyetleri T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından ruhsatlandırılmıştır. İyi Üretim Uygulamaları (GMP - Good Manufacturing Practice) kalite standartına sahip laboratuvarımız, üretim kapasitesi ve teknolojisi bakımından Avrupa'nın da sayılı tesislerinden birisi olmuştur.
Hücresel tedavi ürünleri üretimi ve bankacılığı alanında ülkemizin ilk ve en yüksek kapasitesine sahip şirketi olan Atigen-Cell Teknoloji Özel Sağlık Hizmetleri A.Ş. bu alanda; Aticell, Atibank, Atigen, Atigreft ve Atident markalarıyla hizmet vermekte ve yeni hücresel tedavi ürünleri geliştirmek amacıyla proje çalışmalarını sürdürmektedir.
Atigen-Cell Teknoloji Özel Sağlık Hizmetleri A.Ş.ülkemizde T.C. Sağlık Bakanlığı ruhsatına sahip GMP şartlarında Allogreft işleyen ilk ve tek şirkettir.